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Nouvelles pratiques pour accélérer l’accès aux thérapies et aux technologies médicales innovantes

Auteurs: Josep Lluís Falcó, Lluís Triquell

Le délai d’incorporation des thérapies et des technologies médicales innovantes dans la pratique clinique varie d’un pays à l’autre, mais quel que soit le pays étudié, il s’agit d’un processus lent. Dans le cas de l’Espagne, en plus des 6 mois de délais –en moyenne- pour l’approbation d’un nouveau médicament par l’EMA par rapport à la FDA, il faut ajouter environ 349 jours avant que le médicament ne soit commercialisé. Ce processus est ralenti principalement par l’étape de fixation du prix et des conditions de remboursement.

Le rapport An international review of emerging and effective practice in improving access to medicines and medical technologies, réalisé par la société RAND à la demande du gouvernement britannique, vise à identifier les meilleures pratiques internationales permettant d’accélérer l’accès aux thérapies, aux diagnostics et aux dispositifs médicaux innovants, en vue de les adapter au système de santé britannique.

Si le processus de développement d’une thérapie, d’un diagnostic ou d’un dispositif médical innovant n’est pas linéaire, le chemin pour son intégration dans la pratique clinique repose souvent sur les cinq étapes suivantes :

HTAHTA: Health Technology Assessment

*Dans l’étape de commercialisation, le rapport souligne l’importance de l’implantation de l’innovation une fois approuvée, à savoir, son intégration dans la pratique clinique de routine.

Du développement de l´innovation à son agrément, sa diffusion et l´adoption dans le cadre de la pratique clinique, différents acteurs sont impliqués dans ce processus:

actions

Les actions pour accélérer l’accès aux innovations peuvent avoir lieu dans l’une des étapes précédentes et impliquer plusieurs acteurs.

Figure 1 - Les 11 actions clés qui accélèrent l’accès aux thérapies et technologies médicales innovantes, selon l’étape du processus d’incorporation de l’innovation concerné

11*Dans l’étape de commercialisation, le rapport souligne l’importance de l’implantation de l’innovation, une fois approuvée, à savoir, son intégration dans la pratique clinique de routine.

Les 4 principales conclusions du rapport sont :

  1. L’identification de 11 actions clés et leur classement en 4 groupes principaux qui accélèrent l’accès aux thérapies et aux technologies médicales innovantes. Ces 4 groupes sont :

    • Amélioration des processus : interventions pour réduire les étapes du processus d’incorporation de l’innovation, par l’appui des ressources supplémentaires, la focalisation des ressources déjà existantes, la mutualisation entre pays des ressources ou l’exécution parallèle de processus.
    • Risque partagé : interventions permettant de diversifier les risques grâce aux acteurs visés, pour faciliter l’accès à l’innovation et obtenir des résultats.
    • Fixation de prix : actions menées pour surmonter la barrière des prix.
    • Lien entre les processus : interventions permettant d’aligner les actions aux attentes des acteurs impliqués dans l’incorporation de l’innovation, afin de réduire la duplication des efforts.

  1. Il y a trois facteurs facilitant l’accès aux thérapies et aux technologies médicales innovantes :

terapias

  • Créer une infrastructure efficace destinée aux essais cliniques, qui facilite le recrutement des patients et assure la transparence dans le processus de développement de l’innovation.
  • Disposer des systèmes d’information solides et efficaces permettant de collecter et d’analyser toute l’information générée.
  • Développer une culture clinique chez les professionnels de santé, favorable à la diffusion des connaissances et à l’utilisation des innovations dans la pratique clinique.
  1. Les processus d’approbation varient selon le domaine thérapeutique ciblé par l’innovation et selon les pays étudiés. Les facteurs structurels et culturels des différents systèmes de santé jouent un rôle majeur dans ces différences. L’absence de données comparables rend difficile l’identification des pays leaders dans l’accélération de l’accès à l’innovation.
  1. Le système de santé britannique dispose désormais d’actions équivalentes à celles identifiées dans les autres pays pour accélérer l’intégration de l’innovation. Cela met en évidence l’important travail accompli par les agences d’évaluation britanniques, comme NICE.

References a des documents externes

Wooding S, Cochrane G, Taylor J, Kamenetzky A, Sousa S, Parks S. Insights on earlier adoption of medical innovations. Accelerated Access Review [Internet]. EUA: RAND Corporation; 2015 julio. Disponible sur: www.gov.uk/government/publications/improving-access-to-medical-technologies-an-international-review.

Samuel N, Verma S. Cross- comparison of cancer drug approvals among international regulatory bodies. Annals of oncology. 2014; 25 (S5): 1-41.

Pinyol C, Valmaseda A, Gómez-Ulloa D, Solozabal M, Restovic G. Duración del proceso de financiación en España de los fármacos innovadores aprobados por la Agencia Europea del Medicamento. 2008-2013. Rev Esp Salud Pública; 2015;89: 189-200.

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